Vorkommnismeldung durch Anwender und Betreiber

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Melden von Vorkommnissen mit Medizinprodukten – Wann, wie und wozu?

Fehler bei der Anwendung eines Medizinprodukts können auf dessen fehlerförderliche Gestaltung zurückgehen. Dann spricht man von mangelnder Gebrauchstauglichkeit des Produkts. Wenn hierdurch eine gefährliche Situation entsteht, handelt es sich um ein Vorkommnis

Jede Meldung hilft, Risiken im Umgang mit Medizinprodukten zu entdecken und zu beseitigen.
Sichere Medizinprodukte sind nicht nur für Patientinnen und Patienten wichtig. Die Gefährdung z.B. des Praxisteams, Ärztin und Arzt bzw. einer dritten Person durch ein Medizinprodukt stellen ebenso ein meldepflichtiges Vorkommnis dar.

Sichere Medizinprodukte: Ihre Meldung ist wichtig

  • Auch Beinahe-Schäden sind eine Meldung wert.
  • Auch Einwegartikel können zu den Medizinprodukten gehören, kritische Situationen sind auch hier möglich.
  • Probleme können auch bei Geräten ohne technische Fehlfunktion auftreten, melden Sie im Zweifelsfall Gefährdungen durch mangelhafte Bedienbarkeit.

Informationen

Wissen im Selbsttest – Kennen Sie sich aus?

Hier werden häufig gestellte Fragen zum Thema Meldung eines Vorkommnisses durch professionelle Anwendende beantwortet.

Links und Verweise

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