Zweiteilige Empfehlung des Fachausschuss Qualität der DGSV e.V.
Die Empfehlungen 112 und 113 sind eine Neuauflage, welche die rechtlichen Veränderungen durch die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) berücksichtigen.
Im ersten Teil stehen die rechtlichen Grundlagen im Vordergrund.Im Zweiten Teil wird erläutert, welche Prozesse tangiert werden.