Empfehlungen des Fachausschuss “Qualität” der DGSV
Ein Risikomanagementsystem soll potenzielle Fehler und Risiken bereits vor deren Entstehung erkennen.
Der Aufbereitungsprozess für Medizinprodukte gilt grundsätzlich als beherrschbares Risiko.
DIE FMEA ist ein Hilfsmittel, um potenzielle Risiken entlang der gesamten Prozesskette der MP-Aufbereitung zu identifizieren und zu bewerten.
Ziel ist, die Aufbereitung der MP an die betrieblichen und gesetzlichen Anforderungen anzupassen sowie das Risikomanagement stetig weiterzuentwickeln. Die Prozesse müssen fortlaufend auf neue Risiken geprüft werden, damit Gegenmaßnahmen ergriffen werden können, um mögliche negative Auswirkungen/ Schäden zu verringern oder sogar zu vermeiden.